0 引言 Introduction

骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)作为老年人常见骨折，发病率呈日益增长趋势。对于老年人OVCF，保守治疗往往不能取得很好的治疗效果，甚至会加重患者的病情[1]。经皮椎体后凸成形及经皮椎体成形作为目前临床治疗OVCF的首选方案，不仅能迅速缓解患者的疼痛，还能增加伤椎强度、恢复脊柱稳定性[2-3]。许多学者认为椎体后凸成形在恢复椎体高度及矫正后凸畸形等方面优于椎体成形[4-5]，然而作者在临床工作中发现，椎体后凸成形治疗后患者椎体高度并不优于椎体成形治疗后患者。因此，试验旨在探讨椎体成形和椎体后凸成形治疗OVCF的临床疗效及椎体后凸成形复椎体高度作用的有效性。

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1 设计 随机对照试验。

1.2 时间及地点 试验于2017年1月至2018年12月在滨州医学院附属医院脊柱外科完成。

1.3 对象 纳入滨州医学院附属医院2017年1月至2018年12月收治的OVCF患者86例，采用随机数字法分为椎体成形组和椎体后凸成形组，每组43例。

椎体后凸成形组：T10骨折5例，T11骨折4例，T12骨折15例，L1骨折14例，L2骨折2例，L3骨折3例；椎体成形组：T10骨折4例，T11骨折6例，T12骨折16例，L1骨折13例，L2骨折2例，L3骨折2例。试验已通过滨州医学院附属医院伦理委员会批准。

纳入标准：年龄≥60岁；存在胸腰部疼痛且CT提示椎弓根及椎体后壁完整；骨密度T值≤-2.5；通过MRI检查提示为椎体单节段新鲜压缩性骨折；参与试验的患病个体及其家属为自愿参加，均对试验过程完全知情同意，在充分了解治疗方案的前提下签署了“知情同意书”。

排除标准：恶性肿瘤导致的椎体骨折；存在脊髓和神经损害症状；多节段椎体压缩性骨折；身体条件差不能耐受手术者。

1.4 材料 骨水泥材料学特征见表1。

表1 ｜骨水泥材料学特征Table 1 ｜Material characteristics of bone cement项目 骨水泥生产厂家 德国贺利氏批准文号 国械注进2组成成分 由粉体和液体组成，粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素铜组成，液体由甲N，N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素铜组成适应证 缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛，缓解和消除椎体转或骨髓瘤)的疼痛，症状性椎体血管瘤甲酯聚合物、基丙烯酸甲酯、移瘤(转移癌不良反应 一过性低血压、肺栓塞、低氧血症、心律失常、心搏骤停、心肺功能障碍、感染等

1.5 手术方法 局部麻醉，术前口服肌松药物盐酸乙哌立松片50 mg和止痛药物塞来昔布胶囊200 mg，所有患者取俯卧位，将软垫置于患者胸前及双侧髂前上棘，使伤椎前方部分胸腹部悬空，适当调整术床使脊柱保持过伸位，C型臂X射线机透视确认骨折椎体并标记椎弓根位置，将穿刺针经椎弓根单侧穿刺，透视见侧位越过椎体后缘3 mm，拔出内芯，置入导针，拔出穿刺针后沿导针放入工作套管，建立工作通道。经工作通道缓慢钻入精细钻至椎体前中1/3交界处，取出精细钻。椎体成形组将调制好的骨水泥经通道分次逐量注入伤椎，透视见骨水泥充填满意后停止注射。椎体后凸成形组置入球囊后缓慢扩张球囊，透视见椎体高度恢复满意后退出球囊并注入骨水泥。手术均由同一组经验丰富的医生操作。记录患者手术时间。

1.6 主要观察指标 该研究为开放性试验，未采用盲法分析。术后3 d采用目测类比评分和Oswestry功能障碍指数评价临床效果。目测类比评分为0-10，得分越高表示疼痛越明显。Oswestry功能障碍指数评分为0%-100%，越接近100%表示功能障碍越严重。

术前及术后3 d，通过影像学检查测量伤椎Cobb角与伤椎高度数据。其中椎体成形组收集术前、体位复位后及术后3 d伤椎高度；椎体后成形组收集术前、体位复位后、置入球囊后、撤出球囊后及术后3 d伤椎高度数据。

Cobb角=患者坐位时侧位X射线片上受累椎体临近上位椎体下终版与临近下位椎体上终版的夹角。

伤椎高度=伤椎实际高度/伤椎参考高度×100%，伤椎参考高度=(上邻椎高度+下邻椎高度)/2。

1.7 统计学分析 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。两组患者数据以表示，性别、骨折节段采用卡方检验，年龄、骨密度、手术时间、伤椎高度、伤椎Cobb角、目测类比评分及Oswestry功能障碍指数评分采用独立样本t检验，组内比较采用单因素方差分析和配对样本t检验。P＜ 0.05表示差异有显著性意义。

2 结果 Results